美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病用药

2022-01-17 05:41:26 来源:承德 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制剂新公司的 Ilumya 应用于疗法病征中会度至重度的斑块型式银屑病。牙医将可以为适用光疗或全身疗法的病征等候该药物的制剂。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制其与 IL-23 受体的作用力,从而抑制促炎生长因子和趋化因子的释放。

3 期流行病学试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与倾诉剂相对来说在采用两个计量剂量后第 12 就有注意到显着流行病学改善,这表现为指甲清扫率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及牙医全球检验(PGA)评定翻倍「清扫」或「非常少」。

在 reSURFACE 研究中会,74% 在用药三个计量剂量的第 28 亦同翻倍 75% 的指甲清扫率,84% 持续性拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 就有延续 PASI 75,而重新随机一组采用倾诉剂暂时疗法的病征大部分 22% 并能延续 PASI 75。

此外,在拒绝接受 Ilumya 100 mg 疗法第 28 亦同 PGA 评定为「清扫」或「非常少」的病征中会,有 69% 的病征在第 64 就有延续这种评定,而拒绝接受再度随机倾诉疗法的病征中会大部分有 14% 延续这种评定。

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总编: 冯志华

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