FDA批文塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)常用外科手术广为人知型式银屑病病态关节炎(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病，而后被病因患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病症。现阶段被批准常用PsA的药剂有糖皮质激素、坏死特异性(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“减缓疼痛和发炎，增加身体功能是广为人知型式银屑病病态关节炎患儿重要的外科手术期望，”FDA药剂赞赏与研究中心药剂赞赏II办公室主任、医学博士、公共公共卫生硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名广为人知型式银屑病病态关节炎患儿策划的3期的测试。Otezla外科手术患儿与安慰剂患儿相比，其PsA体征及病症显示有增加。

Otezla外科手术患儿应定期让卫生保健专业人员系统对其增重。如果注意到无法解释或临床上明显的增重减轻，应对增重减轻透过赞赏，并应考虑中止外科手术。Otezla外科手术患儿与安慰剂患儿相比，癫痫安全性持续上升。

在的测试中，Otezla用药患儿最常见的副作用有腹泻、白痴和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺特等位基因公司生产。

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编辑： fuchengyi