FDA批准塞尔基因组Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用做治疗热衷标准型银屑病持续性关节炎(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和症状。目前被批准用做PsA的口服有糖皮质激素、坏死因子(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，优化全身机能是热衷标准型银屑病持续性关节炎病患者重要的治疗目标，”FDA口服评价与研究中心口服评价II秘书处主任、医学博士、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为所受这种疾病困扰的病患者提供了一种新的治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名热衷标准型银屑病持续性关节炎病患者参与的3期病理试验。Otezla治疗病患者与双盲病患者相对来说，其PsA病症及症状标示出有优化。

Otezla治疗病患者可不每半年让医疗保障大学本科人员追踪其体重。如果出现无法解释或病理上微小的体重减轻，可不对体重减轻进行评价，并可不选择中止治疗。Otezla治疗病患者与双盲病患者相对来说，躁郁症风险急剧下降。

在病理试验中，Otezla服用病患者最常见的副作用有腹泻、头痛和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司制造。

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编辑： fuchengyi