FDA 批准银屑病药物 ixekizumab

3 翌年 22 日，英国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）化疗当中重度白斑管状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性肌肤结核病。在有银屑病家族史的病症当中，这种结核病的引发频率很高，上会始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是白斑管状银屑病，这种结核病病症会出现厚厚的红色肌肤，有片管状的银白色鳞屑。

「今日的准许为白斑管状银屑病病症提供了另一种极为重要的化疗选择，可以帮助加剧结核病加剧的肌肤性刺激及晕眩，」FDA 口服评价与研究当中心口服评价 III 政府机关主任、医学博士 Beitz 说是。

Taltz 的活性混合物是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 尽可能抑止在白斑管状银屑病转型当中起依赖性的炎症质子化。Taltz 以注射剂使用。该口服适用于准备病变化疗（以口服或注射后通过血流的物质透过化疗）、光疗（见光化疗）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及持续性基于三项随机、CPA对照临床试验，总共有 3866 名准备透过病变化疗或光疗的白斑管状银屑病病症。结果显示，Taltz 与CPA相比较达到了更快的叛离，根据肌肤银屑病病变的程度、连续性及严重度透过评分，Taltz 化疗病症的肌肤获得拔除或大部分拔除。

由于 Taltz 是一种影响特异性的口服，该口服的说明书告知病症他们可能有更大的受到感染、过敏或自身免疫结核病风险。严重过敏质子化及炎症性肠病转型或恶化在 Taltz 的使用当中已为引述。最常见的副依赖性包括上呼吸道受到感染、注射部位质子化及真菌受到感染。Taltz 由印第安纳州的礼来该公司上市贩售。

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主笔： 冯志华