欧盟批准 LEO 制药银屑病生物抑制剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日刊文，LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准后用于放射治疗银屑病，这为那些身患中所重度银屑病且为系统性放射治疗候选者的病人提供了一种更进一步放射治疗作法。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为靶点的银屑病放射治疗药物。

通过与皮肤肝细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 阻断了斑块形变为中所几种促炎 IL-17 肝细胞因子的生物活性，与目前举例来说的所有其它以受限制炎症介质为靶点的银屑病生物制剂相较， Brodalumab 提供了一种各有不同的作用机制。

临床研究中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的症状获取完全皮肤清空（PASI 100），相较之下，Ustekinumab 放射治疗症状的这一%-为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完变为 52 周放射治疗的症状有短时间的「高水平」皮肤清空。

LEO 表明，与该药物相关的最常见不良反应是鼻窦炎、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准后「对美国近 200 万银屑病症状来说是一个关键性的先行者，他们以外所有四分之一的人将会或可能发展变为中所重度基本的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的政府部门皮肤科医生 Warren 并称。

「尽管最近在放射治疗方面取得了成果，但仍有一些症状无法超出他们所更进一步的完全、短时间的皮肤清空。Brodalumab 仅有各有不同的作用机制，这象征性了一种有价值的放射治疗选择，我认为这种放射治疗选择在热病应用将受到青睐。」

在欧盟获批之前，该药物已在美国以 Siliq 为商品名获取批准后，但在获批时有一项黑框指示，警惕该药物有自杀后果，还有一项受限制的用药中所医师计划。Valeant 仅有该药物在美国的权利。在美国，有近 180 万人身患银屑病，其中所 25% 的人可发展变为中所度或重度基本的银屑病。

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编辑： 冯志华