LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 同月 7 日报道，拉丁美洲管理的机构现在为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，审批应用于用药适合全身用药的病症的中度至重度深褐色性银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。索尔福德塞维利亚 NHS 信托投资公司顾问，皮肤上科精神科 Warren 教授说明：「欧盟委员会今天的提议是一个重要的里程碑，尽管这类癌症针灸上取得了最新进展，仍有一些病症无法逾到所才可的显然持续的皮肤上低水平。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病病症，其中四分之一他将会有或不太可能工业发展为中度或重度的癌症。深褐色性银屑病是最常见的银屑病并不一定，制约较高逾 97% 的病症，这些病症工业发展其他病症如心脏病和降解syndrome的风险在提高。

曼彻斯特大学皮肤上科投资公司会秘书长 Griffiths 说明：「银屑病对病症一些人的日常生活会产生重大的身体和情感制约，也不太可能与其他几种病症系统性联。新的生物针灸上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病症也不太可能实现显然健康的皮肤上。」

欧盟委员会的提议是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色性银屑病病症在第 12 周逾到显然的皮肤上低水平，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的用药 56-61% 的病症研究报告皮肤上状况便损害他们的健康以及生活质量。

LEO 葛兰素史克公司针灸主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克公司在皮肤上病学课题拥有广泛应用的传统意义，我们很自豪能在值得注意未满足效益的课题为该地区的医生和病症带来新的选择。」

在 Kyntheum 获得审批不久前，Valeant 公司的银屑病抑制剂 brodalumab 在美国获得审批应用于相同的适应证，商品来由 Siliq，但该抑制剂首页上现在有一个警告，应用于该抑制剂用药与产生自杀思路系统性。

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出版人： 冯志华