试验性依那西普生物小分子 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 自然科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在里重度慢病态白斑柱状银屑病病征里进行的一项 3 期科学研究达到其主要绕道。

「我们很吃惊这些些阳病态外科结果，」 Coherus 首席公司执行长、医学博士 Finck 援引。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个极其重要的并不需要。如果获监管机构批准，CHS-0214 有可能为病征提供一种更佳的治疗并不需要，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项早期外科里程碑的到达更进一步正确病态了我们开发平台在倡议生物类似物产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 执行长首席公司执行长 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上很难外科有意涵的差异

该绕道基于 12 周时的银屑病活动和导致往往指数（PASI）满分。在 12 周时，主要绕道，即与时间延迟相比较在 PASI 的平均百分比变化及与时间延迟相比较在 PASI 上达到 75% 改善的病患比例保持稳定预先预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在可靠度上很难外科有意涵的差异。

「我们受到这项正确病态病态科学研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行执行长、生物类似物执行长 Rosa-Björkeson 援引。「白斑柱状银屑病对病征的穷困质量及自我感觉有显著直接影响，所以早期获治疗药物是相当应该的。如果获批准，CHS-0214 将扩大里重度慢病态白斑柱状银屑病病征对治疗并不需要的获取。」

这项科学研究继续在短期内进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期正确病态病态科学研究之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿病征病征里进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年上半年获。

查询信道地址

编辑： 冯志华