美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于疗法银屑病

PharmaTimes 同月媒体报道，美国 FDA 扩张批准优时比 Cimzia 的运应用于范围，许可该用药应用于疗法适合全身疗法或光疗的中重度斑块状银屑病病症。这款抗炎用药已在市场上应用于类风湿皮肤病、活动性银屑病性皮肤病、强直性脊椎炎和中轴M-脊柱炎疗法。

这次的扩张批准使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个应用于该适应证的无需相类的故又并称乙醇化抗 TNF 疗法拟议，也使得优时比进入免疫皮肤病学课题，这家荷兰制药美国公司声并称，目前该课题仍有未能满足的供给。

这款用药ID的扩张基于一项 3 期临床研究开发工程项目的阳性数据，该工程项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组合成，共约招集了多达 1000 名病症，其中数三分之一的病症此前用过生物用药。在所有三项试验中，该用药与阿司匹林相比，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点显示出数据分析上总体的改善，据该美国公司并称，临床研究获益可以保持到第 48 周。

优时比分子生物学总监 Caeymaex 并称：「Cimzia 获批应用于银屑病及其都只有关其应用于分娩及婴幼儿慢性炎症疾性ID的更新，皆是极为重要的疗法进展。」银屑病在全球之内影响了数 3% 的人群，至少有 1.25 亿人。

美国国家银屑病非营利组织分析及临床研究日常事务高级经理 Siegel 并称：「由于银屑病的独特政治性，牙医精神科有尽可能多的疗法选择为病症寻觅正确的疗法作法是至关极为重要的。当在此之后银屑病疗法用药上市的时候但会是一个非常美好的天都，因为牙医精神科与病症皆有了希望，这可能是对他们有用的疗法用药。」

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编辑： 冯志华