乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的新的生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二类似的炎性肌肉病症，不会有医学影像的令人满意并可导致失明，为病患者和医疗机构促使了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在用药上缺乏相应的用药本品。一项关于PSA的研究工作之中推测，浮现现代病征展现的病患者，用到传统文化DMARDs用药2年，病症掌控良好；然而约仍有50%的病患者浮现了明显的骨抬升。在过去的15年用发挥作用药类风湿病征的生物制剂避免出现，然而银屑病病征的用药却止步不前。即使缺乏相应的随机检验证词，甲氨蝶呤、来汞米特等改变病情恶化抗风湿药（DMARDs）仍是用药PsA的一线口服。

许多检验声称，无论是单一用药还是牵头甲氨蝶呤用药，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统文化DMARDS拒绝接大多受的之紧贴症状，TNFi展现出了很好的。在欧陆，目前有5种TNFi 被首肯用发挥作用药PsA，他们在用药肌肉肿瘤上的完全相同。但自TNFi推测以来，对PsA流行病学生理学最令人激动、最有前途的了解到，在于开始关切IL-17/IL-23途径的发挥作用方式也。

有证词声称IL-23通过发挥作用作特定的T细胞膜亚群而起到促进附着点炎的发挥作用。这一推测的必要性在于其与PsA的流行病学途径直接方面。用到TNFi 来用药PsA的临床缓解率可超出60%。然而有30%的病患者意味著展现为对TNFi重排不佳或根本拒绝接大多受，还有些人意味著这不适合于或必须耐大多受这样的用药。欧陆药品管理局（EMA）和食品药品管理局（FDA）大多推测对于那些TNFi 用药告终的病患者看来没有更好的用药方式。正是由于这一“用药真空”的存在，新的生物制剂—乌司纳嘌呤的两项研究工作投入市场了。

B细胞膜、IL-6和T细胞膜方面的共刺激化学键CD80/86(阿智利纳)并未被确认是RA的方面化学键，很多针对这些机制的生物制剂并未首肯上市了。在PsA，目前这些本品还没有首肯用到。有两篇关于IL-12/IL-23途径的报道提出，乌司纳嘌呤是一种人源化单克隆抗体，可以相结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症重排之中关键的介导、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司纳嘌呤的与可靠性在PSUMMIT1三期检验之中得以确立。EMA和FDA并未首肯乌司纳嘌呤用作PsA的用药。PSUMMIT2检验声称乌司纳嘌呤在那些对TNFi拒绝接大多受的PSA病患者具有临床，并且建议可用作这些病患者的用药建议。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作数目小，但是设计是类似于的，并且足以讲出临床关键问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后超出ACR20的病患者比重）。鉴于可靠性方面的考虑，PSUMMIT2没有提出新的建议，但其周期（60周）变长。

从PsO的研究工作之中也可以获有关乌司纳嘌呤可靠性的信息。EMA提到并没有证词声称任何过量的哮喘风险与乌司纳嘌呤用药方面。病患者抑郁症的感染率轻度缩减，但大多受检验研究工作小时的允许，必须完全一致其方面性。乌司纳嘌呤是否缩减恶性的风险也不完全一致。这些关键问题应当通过曾一度随访和上市后的检视以进一步完全一致。

EMA并未首肯乌司纳嘌呤用作传统文化DMARDs用药拒绝接大多受的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2检验声称乌司纳嘌呤可以减少PsA的医学影像令人满意，但还须要进一步的研究工作进行验证。

查看信源电话号码

主笔： rheum204